前不久，國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)了《“十四五”中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)劃》，其中強(qiáng)調(diào)要加強(qiáng)中醫(yī)藥傳承保護(hù)，加強(qiáng)中藥資源保護(hù)與利用。中醫(yī)藥中的中藥是我國(guó)傳統(tǒng)藥的統(tǒng)稱，即以我國(guó)中醫(yī)藥理論體系中的術(shù)語(yǔ)說(shuō)明、作用機(jī)理，表述藥物性能、功效和使用規(guī)律，并在中醫(yī)藥理論指導(dǎo)下使用的藥物。中藥是相對(duì)于西藥的稱謂，整體觀念和辨證施治是中醫(yī)用藥的理論精髓，中醫(yī)藥具有明顯的傳承性和民族性特點(diǎn)。

中藥具有多種分類(lèi)方式，按照是否經(jīng)產(chǎn)地加工或者炮制工藝可以分為中藥材、中藥飲片、中成藥。根據(jù)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局等四部門(mén)于2022年3月聯(lián)合印發(fā)的《中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的規(guī)定，中藥材是指來(lái)源于藥用植物、藥用動(dòng)物等資源，經(jīng)規(guī)范化的種植、養(yǎng)殖、采收和產(chǎn)地加工后，用于生產(chǎn)中藥飲片、中藥制劑的藥用原料。由此可見(jiàn)，無(wú)論是中藥材還是中藥飲片、中成藥都是中醫(yī)理論指導(dǎo)下的藥用稱謂，并且中藥材是用于制備中藥飲片、中成藥的藥用原料，即在中藥理論語(yǔ)境下用于制備中藥飲片或者中成藥的藥用原料。有鑒于此，科學(xué)合理地保護(hù)好中藥材，攸關(guān)中醫(yī)的流傳和發(fā)展，筆者認(rèn)為可以從以下幾個(gè)方面加強(qiáng)中藥材知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)。

首先，中藥材的加工及炮制工藝可以通過(guò)方法專利或技術(shù)秘密的方式保護(hù)。中藥材的取材范圍廣，產(chǎn)地加工的方法和工藝也很有講究，無(wú)論是清洗還是除雜以及干燥處理都要經(jīng)技術(shù)手段，有著嚴(yán)格的程序、步驟和條件要求，整個(gè)過(guò)程堪稱復(fù)雜且符合科學(xué)規(guī)律的同時(shí)遵循事物本質(zhì)的自然規(guī)律。中藥飲片或者中成藥是中藥材經(jīng)過(guò)復(fù)雜的炮制、提取或者熬煉工藝制備而成，炮制工藝主要包括凈制、切制和炮炙，中藥炮制能夠增加藥物的療效以及改變藥物的藥性，便于調(diào)劑或者制劑時(shí)使用，因此炮制工藝屬于典型的藥物化學(xué)工藝方法。中成藥是按照一定的配方進(jìn)行藥性物質(zhì)的加工或者提取而成，可以直接用于防治疾病的丸劑、散劑、沖劑等。簡(jiǎn)言之，無(wú)論是這些中藥材的產(chǎn)地加工，還是將其深加工成中藥飲片或者中成藥，都是利用技術(shù)手段解決技術(shù)問(wèn)題的創(chuàng)新活動(dòng)，屬于典型的方法技術(shù)方案。因此，可以通過(guò)方法發(fā)明專利的方式進(jìn)行保護(hù)，也可以作為“祖?zhèn)髅胤健辈扇”Ｃ艽胧┻M(jìn)行保護(hù)。

其次，植物中藥材的培育與開(kāi)發(fā)應(yīng)當(dāng)注重植物新品種權(quán)的保護(hù)。植物中藥材主要通過(guò)野生采集或者人工培育，甚至直接源于農(nóng)副產(chǎn)品，無(wú)論是野生采集還是人工種植都有出于藥物性能和產(chǎn)量的需要對(duì)其進(jìn)行人工干預(yù)的改良或開(kāi)發(fā)，這種利用技術(shù)手段加以人工干預(yù)的育種創(chuàng)新，培育出的具備新穎性、特異性、一致性和穩(wěn)定性的植物新品種可以獲得植物新品種權(quán)的保護(hù)。中藥材的選取與應(yīng)用是中華民族的智慧結(jié)晶，重視中藥材植物新品種保護(hù)，是全面加強(qiáng)種業(yè)知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的應(yīng)有之義，是國(guó)家戰(zhàn)略性、基礎(chǔ)性核心產(chǎn)業(yè)，同理，加強(qiáng)植物中藥材的新品種保護(hù)攸關(guān)中醫(yī)藥的可持續(xù)性發(fā)展。

再次，建立遺傳資源獲取與惠益分享機(jī)制。中藥材的選取和藥用是中華傳統(tǒng)知識(shí)的一部分，具有傳承性和一定的人身依附性，中藥傳統(tǒng)知識(shí)持有人對(duì)其持有的中藥傳統(tǒng)知識(shí)享有傳承使用的權(quán)利，他人對(duì)其中藥傳統(tǒng)知識(shí)的獲取或者利用應(yīng)當(dāng)履行告知的義務(wù)并且遵守互利分享的原則。無(wú)論是植物藥還是動(dòng)物藥，都涉及遺傳資源的開(kāi)發(fā)和利用。遺傳資源又稱種質(zhì)資源，是培育所需的有用的新品種或新物種的繁殖材料。植物藥的種質(zhì)資源是獲得中藥材純正和藥用價(jià)值的重要保障，即“植物藥的功效需要正本清源，以便發(fā)揮最大的功效。”據(jù)統(tǒng)計(jì)，我國(guó)保存種質(zhì)資源總量突破52萬(wàn)份，位居世界第二。為使中藥材提取物的藥用性能更穩(wěn)定也更安全，精細(xì)化深加工已經(jīng)成為中藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的必然趨勢(shì)，中藥材的萃取技術(shù)更是生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的基礎(chǔ)。無(wú)論是提取物還是萃取技術(shù)的應(yīng)用都有賴于純正的中藥材種質(zhì)資源，就此而言，無(wú)論在保護(hù)生物多樣性方面還是促進(jìn)科技創(chuàng)新方面，建立中藥材的遺傳資源獲取與惠益分享機(jī)制都顯得十分必要。

最后，加強(qiáng)道地中藥材的地理標(biāo)志保護(hù)。中藥材的民族性和傳承性決定了其無(wú)論是野生采集還是人工種植都有特定的地域性，產(chǎn)在特定地區(qū)具有獨(dú)特的療效和品質(zhì)。地理標(biāo)志正需要通過(guò)種植、養(yǎng)殖的地理標(biāo)志產(chǎn)品為載體進(jìn)行保護(hù)，就此而言，道地中藥材可以說(shuō)是中藥材中的“地理標(biāo)志”，從而使兩者產(chǎn)生聯(lián)結(jié)關(guān)系。一方面，中藥材的品種因?yàn)楫?dāng)?shù)氐淖匀毁Y源、傳統(tǒng)文化等因素被賦予了特有的品質(zhì)而成為道地中藥材，當(dāng)?shù)卣蛘呦嚓P(guān)協(xié)會(huì)應(yīng)主動(dòng)將道地中藥材作為地理標(biāo)志產(chǎn)品申請(qǐng)保護(hù)，同時(shí)地理標(biāo)志本身作為商標(biāo)進(jìn)行注冊(cè)成為獨(dú)立的證明商標(biāo)標(biāo)識(shí)，使道地中藥材能夠獲得體系化保護(hù)。另一方面，加強(qiáng)道地中藥材的地理標(biāo)志保護(hù)的目的，是保持道地中藥材的純正性和可靠的藥用性能，通過(guò)規(guī)范道地中藥材的認(rèn)定與管理，健全中藥材種植養(yǎng)殖規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)體系，推進(jìn)中藥材規(guī)范化種植、養(yǎng)殖，構(gòu)建中藥材良種繁育體系。

概言之，無(wú)論是中藥材的種植培育，采集炮制或加工萃取，這些無(wú)不與知識(shí)、技藝相關(guān)，中藥材及中藥文化之所以能夠源遠(yuǎn)流長(zhǎng)，也正是由于不斷的技術(shù)創(chuàng)新，有進(jìn)步與創(chuàng)新就有知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)的需要?？偠灾瑹o(wú)論從中藥材工藝的專利保護(hù)到植物新品種權(quán)，再到遺傳資源獲取與惠益分享機(jī)制的建立，或者道地中藥材的地理標(biāo)志保護(hù)，也無(wú)論是為弘揚(yáng)中醫(yī)藥傳統(tǒng)文化還是推陳出新挖掘中藥材新時(shí)代的社會(huì)價(jià)值，加強(qiáng)和重視中藥材的知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)都是大有裨益的。